Clinical Data Manager
Bergabunglah dengan PT Medika Data Solusi, penyedia solusi data kesehatan terkemuka di Bangka Belitung, sebagai Clinical Data Manager. Di peran ini, Anda akan mengawasi pengumpulan, validasi, dan pengelolaan data uji klinis untuk memastikan akurasi, kepatuhan, dan efisiensi. Di PT Medika Data Solusi, kami mengutamakan inovasi dan keunggulan dalam setiap langkah, dan Anda akan menjadi bagian dari tim yang berkomitmen untuk memberikan solusi terbaik bagi pelanggan kami.
Di Pangkal Pinang, Anda akan bekerja dengan tim yang terdiri dari profesional berpengalaman di bidang data kesehatan. Setiap hari, Anda akan terlibat dalam berbagai tahap pengelolaan data, mulai dari pengumpulan data awal hingga penyajian data akhir kepada klien. Kami menyediakan lingkungan kerja yang mendukung dan fasilitas modern untuk mendukung kinerja Anda.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengawasi pengumpulan data uji klinis dari berbagai sumber, termasuk dokter, pasien, dan laboratorium.
- Memastikan validasi dan kualitas data menggunakan alat seperti SAS dan Oracle Clinical Data Management System.
- Mengembangkan dan menerapkan standar operasional untuk pengelolaan data uji klinis.
- Mengidentifikasi dan memecahkan masalah dalam data, serta merekomendasikan tindakan perbaikan.
- Melaporkan hasil pengelolaan data kepada tim proyek dan klien secara berkala.
- Mengikuti regulasi dan standar industri seperti ICH-GCP dan 21 CFR Part 11.
- Melatih dan mendukung tim data entry dalam memastikan kualitas data.
- Berpartisipasi dalam audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan dan kualitas data.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 atau S2 di bidang Ilmu Kesehatan, Statistik, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 5 tahun sebagai Clinical Data Manager atau peran serupa di industri farmasi atau bioteknologi.
- Pemahaman mendalam tentang prinsip-prinsip pengelolaan data uji klinis dan standar kepatuhan.
- Kemampuan menggunakan alat pengelolaan data seperti SAS, Oracle Clinical Data Management System, dan EDC (Electronic Data Capture).
- Pengalaman dengan regulasi dan standar industri seperti ICH-GCP dan 21 CFR Part 11.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim yang kuat.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang baik.
- Penguasaan bahasa Inggris yang baik (minimal intermediate).
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang